Litaba tse Molemo！IVDR CECNetefatso bakeng sa ACCUGENCE®Plihlahisoa  

Ka la 11 Mphalane, Sistimi ea ACCUGENCE Multi-Monitoring Meter ea ACCUGENCE® Multi-Monitoring (Sistimi ea Tlhahlobo ea Glucose ea Mali ea ACCUGENCE, Ketone le Uric Acid, ho kenyeletsoa le Meter PM900, Li-Strip tsa Glucose ea Mali SM211, Li-Strip tsa Ketone ea Mali SM311, Li-Strip tsa Uric Acid SM411, jj.)ba fetisitse setifikeiti sa Sehlopha sa C sa IVDR.

Ka ho fumana setifikeiti sa IVDR CE se fanoeng ke TÜV SÜD, mokhatlo o tsebisitsoeng oa European Union, e leng mohato oa bohlokoa le oa bohlokoa tsoelo-peleng ea ACCUGENCE®, 'me se tšoaea katleho e kholo ts'ebetsong ea ho hlahloba' maraka oa kantle ho naha oa e-LinkCare.

Mabapi le IVDR

Molao oa EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR), o qalileng ho sebetsa ka la 25 Mots'eanong 2017 mme oa kenngoa tšebetsong ka la 26 Mots'eanong 2022, o na le litlhoko tse felletseng le tse thata bakeng sa tlhahlobo ea tekheniki, tlhahlobo ea bongaka le tlhokomelo ea 'maraka ea lisebelisoa tsa bongaka tse hlahlobang ka har'a vitro ho netefatsa polokeho, katleho le boleng ba lihlahisoa.

Ho ya ka melao ya EU ya sesebediswa sa bongaka sa tlhahlobo ya in vitro, ho fumana setifikeiti sa IVDR CE ke boemo bo hlokahalang bakeng sa phihlello ya sehlahiswa mmarakeng wa EU, ke hore, sehlahiswa se fumane "visa" ya ho kena mmarakeng wa Yuropa.

Taba ea hore lihlahisoa tsa rona li ka fumana setifikeiti sa IVDR CE e bontša hore ACCUGENCE ea rona®Sistimi ea Tlhokomelo e Mengata e fihlelletse litlhoko tsa maemo a holimo tsa 'maraka oa European Union mabapi le boleng ba sehlahisoa, polokeho le katleho, hammoho le boemo ba tekheniki, lehapeboemo ba taolo ea boleng bo fihlile maemong a machaba.